本文转自：新民晚报
新民晚报讯（记者 马亚宁）近日，位于上海张江的微创医疗科学有限公司传出好消息，旗下子公司心通医疗宣布，其研发的经导管二尖瓣植入器械AltaValve已使用其新一代经房间隔、低外径、全可回收输送系统通过人道主义救助途径完成首批人体临床应用。本次进行的两例经房间隔二尖瓣置换手术由希腊塞萨洛尼基Interbalken医疗中心心脏内科主任Vlasis Ninio博士实施。
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两位患者被诊断患有严重的二尖瓣反流，需要通过治疗缓解其引发的心衰症状。但这两位患者因身体原因均不适合接受外科手术，且由于他们的心脏解剖结构较为特殊，也不适合经心尖入路等其他经导管二尖瓣治疗方案，因此，经房间隔二尖瓣置换手术成为唯一的希望。两位患者的二尖瓣反流症状在术后均显著降低，心脏功能得到改善。目前，患者已出院，术后生活质量明显提升。
二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病，患者的二尖瓣无法完全闭合，导致一部分血液在心室收缩期从左心室反流入左心房，严重的二尖瓣反流会导致心脏扩大变形或心衰。2019年，全球二尖瓣反流患者人数约9670万，其中中国患者人数占全球患者总数近1/9，高达1060万人。不过，经导管二尖瓣置换技术非常复杂，现有的产品方案存在诸多问题，包括可能导致左心室功能受损、设备栓塞等并发症，亟需一款可以解决上述临床痛点的产品，为更多患者提供更安全有效的医疗解决方案。
来自上海微创的研发人员另辟蹊径，设计了“经股-经房间隔入路”的经导管二尖瓣置换产品，采用独特的环上瓣装置和心房固定设计，有望在上市后成为全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，从而最大限度地规避现有技术的痛点，并降低左心室流出道梗阻的风险，适用于更多二尖瓣反流患者。此外，AltaValve也是目前已知的全球唯一一款可在完全释放后实现回收功能的全回收经房间隔瓣膜系统，使术者在术中实现更加经准的定位及释放。
Vlasis Ninio博士在术后表示：“我们很荣幸能在全球范围内首次使用新一代经股-经房间隔入路系统实施AltaValve置换，为两位没有其他治疗方案选择的患者成功实施人道主义救助手术。AltaValve草作简单，且可适用于更广泛的二尖瓣反流患者群体。”
心通医疗总裁陈国明先生表示：“作为一家专注于研发结构新心脏病经导管治疗技术的创新型医疗器械企业，我们的在研产品覆盖了二尖瓣及三尖瓣关闭不全的治疗领域，未来将继续为全球结构新心脏病患者提供更安全有效的全解医疗方案。”
