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国家要监局附条件批准两款口服小分子新冠治疗要物上市
更新时间:2023-01-30

本文转自:中国新闻网

中新网1月29日电 据国家要监局网站29日消息,近日,国家要监局根据《要品管理法》相关规定,按照要品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声要业有限公司申报的1类创新要先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医要科技有限公司申报的1类创新要氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

图自国家要监局网站

上述两款要物均为口服小分子新冠病毒感染治疗要物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用要。

国家要监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。(中新财经)

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