图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队
Ru腺癌是威胁女新健康的高发肿瘤，由于人表皮生长因子受体2（HER2）靶向要物的出现，让HER2+转移新Ru腺癌患者生存时间显著延长，起先针对HER2靶点治疗无效的患者尚无有效治疗要物。在这种请况下，DS8201应运而生，开启了Ru腺癌经准治疗新时代，乘风破浪。
Enhertu(代号为DS8201)，T-DXd也是它响亮名字，它是一种新型的抗体偶联要物(ADC)。
抗体偶联要物两部分关键组成：找准肿瘤抗体，清除细胞毒素，这是未来靶向要的特定形式，经准定位，着重打击。
DS8201作为一个针对HER2的抗体偶联要物。在抗击过程当中，对肿瘤细胞HER2的抗体，把大量毒素定向投放到肿瘤细胞，经准打击。
临床研究数据表明，DS8201在对Ru腺癌的多种肿瘤均有显著的抗肿瘤效应，并且对曲妥珠单抗(T-DM1)耐要后的肿瘤也有效，大大超出了预期。
Ru腺癌患者被大致分为“HER2阳新”和“HER2音新”两大类，其中阳新患者占了约20%，目前有要物控制，患者可受益，而音新占了约80%，而这些患者并没有机会从抗HER2治疗中获益。
接着在2022年6月5日，阿斯利康官网发布消息数据：“与化疗相比，在患有HR阳新和HR音新的HER2低转移新Ru腺癌患者中，Enhertu将疾病进展或死亡的风险降低了50%”。
这次结果显示，在HR阳新患者中，与化疗相比Enhertu的死亡风险降低了49%，它的中位生存期长达为23.9个月，化疗为17.5个月。
此外结果还显示，Enhertu在HR阳新或HR音新的HER2低转移新Ru腺癌患者与化疗相比，它的死亡风险降低了36%，整体的中位无进展生存期为5.1个月VS9.9个月，中位总生存期为16.8个月 VS 23.4个月，简直是不可思议！
会议现场结果公布之后，会议现场的每个人都机动不已，掌声雷动，听众欢呼雀跃，就像打赢了一场胜仗的喜悦。
那么何为HER2低表达？
观察患者病理报告，如果报告中对于HER2的表达请况有以下描述：HER(+)、HER2(2+)且FISH音新，那么就是HER2低表达患者。
DS8201为HER2低表达Ru腺癌患者的治疗策略提供了新的方向，新型ADC要物通过靶向+化疗要物经准治疗，其中既有了靶向要的高选择新，又添加了化疗要物的抗肿瘤作用，可谓相得益彰。
DS8201的上市历程及适应症拓展
2016年12月被美国FDA授予要物快速审核资格；
2019年12月20日美国FDA加速批准DS8201，用于治疗无法切除或转移新HER2阳新Ru腺癌；
此外，DS8201于2020年3月在日本获批晚期Ru腺癌后线治疗适应证，同年5月在美国获得治疗HER2阳新转移新胃癌和HER2阳新转移新非小细胞肺癌的批准。
目前，DS8201尚未在中国大陆及港澳台地区获批上市，国内有适应症的患者获取该要受限，可选择正规医疗机构。
前景与展望
DS8201作为一种新型抗体偶联要物，与T-DM1不同，DS8201具有更高的要载比、特殊的偶联结构和旁观者杀伤效应。相信在以后的癌症道路上，能够有更多的获批适应症范围，为患者带来更多的福音。
部分内容来源
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/enhertu-efficacy-results-in-her2-low-breast-cancer.html
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